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SPIRIT 2025报告规范升级:随机对照试验方案 指南 其它

2025-06-11

Equator Network

我们系统地更新了SPIRIT关于随机试验方案中需涵盖的最低限度项目的建议。

针对具有替代主要终点的随机对照试验的 SPIRIT 和 CONSORT 扩展开发协议:SPIRIT-SURROGATE 和 CONSORT-SURROGATE 指南 其它

2025-06-02

Equator Network

扩展 SPIRIT(标准方案项目:干预性试验建议)和 CONSORT(试验报告统一标准)报告指南,以改进使用替代终点作为主要结果的 RCT 及其方案的报告设计和完整性。

混合方法研究,以扩展析因随机试验的 SPIRIT 和 CONSORT 语句:报告析因试验 (RAFT) 研究 指南 其它

2025-06-02

Equator Network

《介入性试验建议》(SPIRIT) 和《试验报告统一标准》(CONSORT) 报告建议,专门针对析因试验,已由析因试验报告 (RAFT) 研究组制定。本文介绍了制定这些扩展建议的流程和方法。

SPIRIT-DEFINE 解释和阐述:关于提高早期剂量探索临床试验方案的质量和影响的建议 指南 其它

2025-06-01

Equator Network

DEFINE(剂量探索扩展)研究旨在以原始 SPIRIT 2013 和 CONSORT 2010 声明为基础,提高所有疾病领域 EPDF 试验方案 (SPIRIT-DEFINE) 及其完成后报告 (C

多中心临床研究认可牵头机构伦理审查结论实施的专家共识 共识 其它

2025-05-12

暂无更新

明确各方职责,规范伦理审查流程,优化关联程序,在切实保护研究参与者合法权益的基础上,避免重复审查,提升伦理审查效率,促进生命科学和医学研究健康发展。

2025 World Health Survey Plus: 用于调查实施的软件 指南 其它

本报告旨在对实施机构进行调查软件的教育,而不是规定特定的软件。通过了解手机调查工具,实施机构会变得更好能够选择和管理移动电话调查的供应商,或进行调查内部没有供应商。

FDA癌症临床试验中患者报告的核心结果:工业指南 指南 其它

本指南为申办方提供了在癌症临床试验中收集一组核心患者报告临床结果的建议,以及选择仪器和试验设计的相关注意事项。虽然本指南侧重于患者报告结果 (PRO) 指标,但其中一些建议可能与癌症临床试验中的其他临

FDA新生儿产品开发中长期临床神经发育安全性研究的考虑因素:工业指南 指南 其它

本指南旨在提供一个框架,用于考虑是否以及何种类型的长期神经、感觉和发育评估可用于支持确定药物、生物制品或设备(本指南中称为“医疗产品”)对新生儿的安全性,如果是,哪些神经发育领

使用人工智能干预措施的综合卫生经济评估报告标准 (CHEERS-AI) 指南 其它

2024-07-10

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人工智能 (AI) 在医疗保健领域的应用正在迅速扩大。人们越来越期望开发使用 AI 来执行其功能的新健康干预措施。迄今为止,基于 AI 的健康干预措施的经济评估 (EE) 报告似乎缺乏有关干预措施的

癌症登记数据库数据报告规范(REPCAN) 指南 其它

2024-07-09

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背景:本研究的目的是制定一份关于如何报告基于人群的癌症登记结果的指南。

2024年版ICMJE推荐规范更新内容说明 其它 其它

2024-04-25

暂无更新

本文主要更新主题1:为什么作者署名很重要(Ⅱ.A.1)Ⅱ.A.1节新增:当数据来自中低收入国家(LMIC)时,编辑应警惕将LMIC的研究人员排除在作者署名之外的做法。

FDA发布真实世界研究用于药物和生物制品的非干预临床研究的指导原则 指南 其它

美国食品药品监督管理局(FDA)的关于利用非干预性研究评估药物有效性和安全性的指导草案文件。文件主要内容包括:

SEER数据库编码和分级手册2023 标准 其它

2023-03-01

暂无更新

SEER数据库是全球最大的公开的肿瘤数据库,全球学者都可以申请相关数据供研究,这是最新的数据库编码和分级手册

ASSESStool:支持对定性、定量和混合方法实施研究成果进行报告和批判性评估的综合工具 共识 其它

2023-01-11

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ASSESStool:支持对定性、定量和混合方法实施研究成果进行报告和批判性评估的综合工具

PROBE 2023:牙髓学观察性研究报告指南 共识 其它

2023-01-10

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PROBE 2023:牙髓学观察性研究报告指南

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