FDA用于治疗良性前列腺增生 (BPH) 的器械的非临床和临床研究指南选择更新（草案）
2021-10-01 美国食品和药品监督管理局 FDA
FDA 制定了本指南草案，以对 FDA 指南文件“Guidance for the Non‐Clinical and Clinical Investigation of Devices U
FDA用于治疗良性前列腺增生 (BPH) 的器械的非临床和临床研究指南选择更新（草案）
Select Updates for Guidance for the Non-Clinical and Clinical Investigation of Devices Used for the Treatment of Benign Prostatic Hyperplasia (BPH)
2021-10-01
FDA 制定了本指南草案，以对 FDA 指南文件“Guidance for the Non‐Clinical and Clinical Investigation of Devices Used for the Treatment of Benign Prostatic Hyperplasia (BPH).”提出部分更新。 关于用于治疗 BPH 的设备的现有指南以其当前形式仍然有效，直到本指南草案最终确定。
FDA 打算在获得并考虑对这些选定更新的公众意见后，将该指南草案纳入一份最终指南文件。 在 FDA 考虑公众对本指南草案的意见后，下面引用的拟议部分旨在取代现有 BPH 指南的适用部分。 现有 BPH 指南中不受此选择更新影响的部分将不会发生实质性变化，并将继续有效。
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在 FDA 考虑公众对本指南草案的意见后，下面引用的拟议部分旨在取代现有 BPH 指南的适用部分。
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