特应性皮炎治疗药物临床试验技术指导原则（征求意见稿）

2022-11-18 国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）国家药品监督管理局药品审评中心发表于加利福尼亚

特应性皮炎是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病，同时可合并其他疾病，大多初发于婴儿期，部分患者迁延到成年，严重影响生活质量，目前尚无有效治疗手段。

中文标题：

发布机构：

国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）

发布日期：

2022-11-18

简要介绍：

特应性皮炎是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病，同时可合并其他疾病，大多初发于婴儿期，部分患者迁延到成年，严重影响生活质量，目前尚无有效治疗手段。为规范该领域药物的研发与评价，我中心起草了《特应性皮炎治疗药物临床试验技术指导原则》，经中心内部讨论，已形成征求意见稿。征求意见时限为自发布之日起1个月。

《特应性皮炎治疗药物临床试验技术指导原则》起草说明

《特应性皮炎治疗药物临床试验技术指导原则》征求意见反馈表

特应性皮炎治疗药物临床试验技术指导原则

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