FDA行业指南:克罗恩病治疗药物的开发

2022-06-01 美国食品和药品监督管理局 FDA

美国食品和药物管理局(FDA 或机构)宣布推出题为“克罗恩病:开发治疗药物”的行业指南草案。 本指南草案涉及 FDA 目前对开发治疗成人克罗恩病药物的临床试验的必要属性的思考,

中文标题:

FDA行业指南:克罗恩病治疗药物的开发

英文标题:

Crohn’s Disease: Developing Drugs for Treatment

发布日期:

2022-06-01

简要介绍:

美国食品和药物管理局(FDA 或机构)宣布推出题为“克罗恩病:开发治疗药物”的行业指南草案。 本指南草案涉及 FDA 目前对开发治疗成人克罗恩病药物的临床试验的必要属性的思考,包括对试验人群、试验设计以及疗效和安全性考虑的建议。

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