FDA 指导文件：急性辐射综合症的开发预防和治疗药物
2023-04-19 美国食品和药品监督管理局 FDA官网 发表于安徽省
本指南草案的目的是提供信息和建议，以协助赞助商和其他相关方开发药物，以预防或治疗因意外或蓄意事件引起的电离辐射暴露引起的急性辐射综合征 (ARS)。
中文标题：
FDA 指导文件：急性辐射综合症的开发预防和治疗药物
英文标题：
Acute Radiation Syndrome: Developing Drugs for Prevention and Treatment
发布机构：
发布日期：
2023-04-19
简要介绍：
美国食品药品监督管理局（FDA 或 Agency）宣布提供一份名为“急性辐射综合征：开发用于预防和治疗的药物”的行业指南草案。本指南草案的目的是提供信息和建议，以协助赞助商和其他相关方开发药物，以预防或治疗因意外或蓄意事件引起的电离辐射暴露引起的急性辐射综合征 (ARS)。一般来说，为此类适应症开发的药物需要根据通常称为动物规则的规定获得批准。
相关资料下载：
FDA 指导文件：急性辐射综合症的开发预防和治疗药物.pdf
FDA 指导文件：急性辐射综合症的开发预防和治疗药物.pdf
下载请点击：
