现实世界证据与数字健康的一致性:实现机会

2021-09-01 Therapeutic Innovation & Regulatory Science (2021) 55:889–898

在医疗数字化的新时代,数字健康与现实世界证据(RWE)之间的重叠出现了千载难逢的机会。 在这篇评论中,我们定义了 RWE 和数字健康并调查了它们的交集。 我们描述了 RWE 价值链中对证据生成过程至关

中文标题:

现实世界证据与数字健康的一致性:实现机会

英文标题:

The Alignment of Real‑World Evidence and Digital Health: Realising the Opportunity

发布机构:

发布日期:

2021-09-01

简要介绍:

在医疗数字化的新时代,数字健康与现实世界证据(RWE)之间的重叠出现了千载难逢的机会。 在这篇评论中,我们定义了 RWE 和数字健康并调查了它们的交集。 我们描述了 RWE 价值链中对证据生成过程至关重要的阶段,这些阶段如何随着新的数字技术而变化,以及这些阶段如何演变带来的机遇和挑战——包括它们对患者、医生和监管机构等利益相关者的应用。 我们还讨论了当前发布的有关数字健康的指南和框架。 我们根据清晰度将这些出版物分类为“广泛”、“中级”或“基本” 并根据它们是否涵盖所有级别的数字健康或更专注于他们的指导。 最后,我们提供建议以增加 RWE 和数字健康之间的协同作用。

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