需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录（2020年修订版，征求意见稿）

2020-08-12 国家药品监督管理局（NMPA） NMPA

索引号

中文标题：

发布机构：

国家药品监督管理局（NMPA）

发布日期：

2020-08-12

简要介绍：

索引号	FGWJ-2020-10001	主题分类	法规文件 / 征求意见
标题	国家药监局综合司公开征求《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录（2020年修订版，征求意见稿）》意见
发布日期	2020-06-24

为进一步加强医疗器械临床试验的管理，维护医疗器械临床试验过程中受试者权益，推进监管科学研究成果转化，提高审批效率，加快产品上市，国家药品监督管理局组织对需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录进行了修订，起草了《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录（2020年修订版，征求意见稿）》（见附件）

相关资料下载：

GetToolGuiderByIdResponse(projectId=1, id=7eef41c002586a69, title=需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录（2020年修订版，征求意见稿）, enTitle=, guiderFrom=NMPA, authorId=0, author=, summary=索引号, cover=, journalId=0, articlesId=null, associationId=1683, associationName=国家药品监督管理局（NMPA）, associationIntro=国家药品监督管理局（NMPA）, copyright=0, guiderPublishedTime=Wed Aug 12 00:00:00 CST 2020, originalUrl=, linkOutUrl=, content=<table width="100%"> <tbody> <tr> <td class="bg" align="center" width="16%">索引号</td> <td width="34%">FGWJ-2020-10001</td> <td class="bg" align="center" width="16%">主题分类</td> <td width="34%">法规文件 / 征求意见</td> </tr> <tr> <td class="bg" align="center">标题</td> <td colspan="3">国家药监局综合司公开征求《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录（2020年修订版，征求意见稿）》意见</td> </tr> <tr> <td class="bg" align="center">发布日期</td> <td colspan="3">2020-06-24</td> </tr> </tbody> </table> <p>为进一步加强医疗器械临床试验的管理，维护医疗器械临床试验过程中受试者权益，推进监管科学研究成果转化，提高审批效率，加快产品上市，国家药品监督管理局组织对需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录进行了修订，起草了《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录（2020年修订版，征求意见稿）》（见附件）</p>, tagList=[TagDto(tagId=459187, tagName=第三类医疗器械)], categoryList=[CategoryDto(categoryId=11, categoryName=药械, tenant=100), CategoryDto(categoryId=85, categoryName=指南&解读, tenant=100), CategoryDto(categoryId=21100, categoryName=达仁堂循证e学界, tenant=100)], articleKeywordId=0, articleKeyword=, articleKeywordNum=6, guiderKeywordId=0, guiderKeyword=, guiderKeywordNum=6, haveAttachments=1, attachmentList=null, guiderType=0, guiderArea=政策, guiderLanguage=0, guiderRegion=3, opened=0, paymentType=, paymentAmount=30, recommend=0, recommendEndTime=null, sticky=0, stickyEndTime=null, allHits=1143, appHits=3, showAppHits=0, pcHits=89, showPcHits=1140, likes=0, shares=0, comments=0, approvalStatus=1, publishedTime=Tue Aug 09 19:30:06 CST 2022, publishedTimeString=2020-08-12, pcVisible=1, appVisible=1, editorId=0, editor=小小医者, waterMark=0, formatted=0, memberCards=[], isPrivilege=0, deleted=0, version=2, createdBy=null, createdName=小小医者, createdTime=Wed Aug 10 10:31:12 CST 2022, updatedBy=4754896, updatedName=小小医者, updatedTime=Mon Jan 01 17:44:30 CST 2024, courseDetails=[], otherVersionGuiders=[], isGuiderMember=false, ipAttribution=, attachmentFileNameList=[AttachmentFileName(sort=1, fileName=0Oi9+NDQwdm0ssrU0enJ88X6tcS12sj9wODSvcHGxvfQtcSwryjqDIwMjDE6tDetqmw5qOs1ffH89LivPu45aOpLmRvYw==.doc)])