FDA急性疼痛非阿片类镇痛药的开发(草案)

2022-03-01 美国食品和药品监督管理局 FDA

本指南是根据《促进患者和社区的阿片类药物恢复和治疗 (SUPPORT) 法案》第 3001(b) 节的法定要求编写的,该法案指示食品和药物管理局 (FDA) 发布 或更新现有指南,以帮助解决开发非成瘾

中文标题:

FDA急性疼痛非阿片类镇痛药的开发(草案)

英文标题:

Development of Non-Opioid Analgesics for Acute Pain

发布日期:

2022-03-01

简要介绍:

本指南是根据《促进患者和社区的阿片类药物恢复和治疗 (SUPPORT) 法案》第 3001(b) 节的法定要求编写的,该法案指示食品和药物管理局 (FDA) 发布 或更新现有指南,以帮助解决开发非成瘾性医疗产品以控制疼痛的挑战。 根据第 3001(b) 节的规定,并考虑到当前阿片类药物危机的严重性,本指南还旨在帮助申办者开发阿片类药物的替代品来治疗急性疼痛。 因此,本指南涉及 FDA 目前对三个特定主题的思考:开发用于急性疼痛的非阿片类镇痛产品、标签声明以及与此目的相关的加速计划。

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