药品年度报告管理规定模板(2022年版)
2022-04-12 国家药品监督管理局(NMPA) 国家药品监督管理局官网 发表于安徽省
为贯彻落实《药品管理法》及《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》有关要求,国家药监局组织制定了《药品年度报告管理规定》和《药品年度报告模板》
药品年度报告管理规定模板(2022年版)
2022-04-12
各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局:
为贯彻落实《药品管理法》及《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》有关要求,进一步指导药品上市许可持有人(以下简称持有人)建立年度报告制度,国家药监局组织制定了《药品年度报告管理规定》和《药品年度报告模板》,现予印发。同时,为保障药品年度报告制度的落地实施,国家药监局建设了药品年度报告采集模块,同期启用。