成人用药数据外推至儿科人群的定量方法学指导原则(试行)
2023-04-12 国家药品监督管理局药品审评中心(CDE) 国家药品监督管理局药品审评中心 发表于加利福尼亚
为提高儿科药物研发效率,指导业界合理应用外推方法,药审中心组织制定了《成人用药数据外推至儿科人群的定量方法学指导原则(试行)》。
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成人用药数据外推至儿科人群的定量方法学指导原则(试行)
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发布日期:
2023-04-12
简要介绍:
为提高儿科药物研发效率,指导业界合理应用外推方法,药审中心组织制定了《成人用药数据外推至儿科人群的定量方法学指导原则(试行)》。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。
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