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《E19:在特定的上市前后期或上市后临床试验中选择性收集安全性数据》实施建议

2023-01-06 国家药品监督管理局药品审评中心（CDE） 国家药品监督管理局药品审评中心 发表于安徽省

临床试验安全性数据

为推动新修订的ICH指导原则在国内的平稳落地实施，国家药品监督管理局药品审评中心拟定了《E19：在特定的上市前后期或上市后临床试验中选择性收集安全性数据》实施建议，同时组织翻译中文版。

中文标题：

《E19:在特定的上市前后期或上市后临床试验中选择性收集安全性数据》实施建议

发布机构：

国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）

发布日期：

2023-01-06

简要介绍：

为推动新修订的ICH指导原则在国内的平稳落地实施，国家药品监督管理局药品审评中心拟定了《E19：在特定的上市前后期或上市后临床试验中选择性收集安全性数据》实施建议，同时组织翻译中文版。

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