患者报告结局在药物临床研究中应用的指导原则(征求意见稿)
2021-09-03 国家药品监督管理局药品审评中心(CDE) CDE
为了鼓励以患者为中心的新药研发理念,从更多维度评价药品的风险获益,合理使用患者报告结局作为终点指标,我中心组织起草了《患者报告结局在药物临床研究中应用的指导原则(征求意见稿)》,现公开征求意见。欢迎各
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患者报告结局在药物临床研究中应用的指导原则(征求意见稿)
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2021-09-03
简要介绍:
为了鼓励以患者为中心的新药研发理念,从更多维度评价药品的风险获益,合理使用患者报告结局作为终点指标,我中心组织起草了《患者报告结局在药物临床研究中应用的指导原则(征求意见稿)》,现公开征求意见。欢迎各界提出宝贵意见和建议,并请及时反馈给我们。
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