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使用队列和常规收集数据进行随机对照试验报告的 CONSORT 扩展（CONSORT-ROUTINE）：带有解释和详细说明的清单

2021-09-01 Equator Network BMJ . 2021 Apr 29;373:n857.

CONSORT

随机对照试验越来越多地以嵌入式、嵌套式或使用队列或常规收集的数据（包括注册、电子健康记录和行政数据库）的形式进行，以评估参与者是否符合试验条件并促进招募，提供嵌入式干预，收集试验结果数据，或这些目的的

中文标题：

使用队列和常规收集数据进行随机对照试验报告的 CONSORT 扩展（CONSORT-ROUTINE）：带有解释和详细说明的清单

英文标题：

CONSORT extension for the reporting of randomised controlled trials conducted using cohorts and routinely collected data (CONSORT-ROUTINE): checklist with explanation and elaboration

发布机构：

Equator Network

发布日期：

2021-09-01

简要介绍：

随机对照试验越来越多地以嵌入式、嵌套式或使用队列或常规收集的数据（包括注册、电子健康记录和行政数据库）的形式进行，以评估参与者是否符合试验条件并促进招募，提供嵌入式干预，收集试验结果数据，或这些目的的组合。本报告介绍了使用队列和常规收集数据（CONSORT-ROUTINE）进行的随机对照试验的统一报告试验标准（CONSORT）扩展。开发此扩展是为了查看使用这些类型数据进行的试验的独特特征，目的是通过在采用这些试验设计的过程中尽早设定标准来提高长期报告质量。该扩展是采用顺序方法开发的，包括 Delphi 调查、共识会议和检查清单的试点。该清单由 CONSORT 2010 声明和两个观察性研究报告指南、加强流行病学观察性研究报告 (STROBE) 声明和使用观察性常规收集数据进行的研究报告 (RECORD) 声明提供信息。扩展包括从 CONSORT 2010 声明修改的八个项目和五个新项目。提供了带有解释和示例的报告项目，包括使用队列进行的试验的关键方面或需要特定报告考虑因素的常规收集数据。

相关资料下载：
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