抗新冠病毒化学药物非临床药效学研究与评价技术指导原则

2021-12-07 国家药品监督管理局药品审评中心(CDE) CDE

对于病毒感染性疾病,具有直接抗病毒作用的化学药物 是重要的治疗手段之一。因此,抗病毒化学药物是治疗新冠病毒肺炎药物研发和评价的重点之一。该类药物在进入临床试验前,应提供非临床药效学研究的支持数据。

中文标题:

抗新冠病毒化学药物非临床药效学研究与评价技术指导原则

发布日期:

2021-12-07

简要介绍:

对于病毒感染性疾病,具有直接抗病毒作用的化学药物 是重要的治疗手段之一。因此,抗病毒化学药物是治疗新冠病毒肺炎药物研发和评价的重点之一。该类药物在进入临床试验前,应提供非临床药效学研究的支持数据。

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