阿片类口服固体仿制药防滥用药学研究技术指导原则(试行)

2023-03-17 国家药品监督管理局药品审评中心(CDE) 国家药品监督管理局药品审评中心 发表于加利福尼亚

阿片类药物的滥用已在全球范围内成为日益严重的公共卫生问题。为鼓励开发具有防滥用特性的阿片类口服固体仿制药,提供研究与评价的药学技术标准,在国家药品

中文标题:

阿片类口服固体仿制药防滥用药学研究技术指导原则(试行)

发布日期:

2023-03-17

简要介绍:

阿片类药物的滥用已在全球范围内成为日益严重的公共卫生问题。为鼓励开发具有防滥用特性的阿片类口服固体仿制药,提供研究与评价的药学技术标准,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《阿片类口服固体仿制药防滥用药学研究技术指导原则(试行)》。

根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。

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