药物临床试验登记与信息公示管理规范(试行)
2020-12-03 国家药品监督管理局药品审评中心(CDE) CDE
根据《国家药监局关于实施<药品注册管理办法>有关事宜的公告(2020年第46号)》,为推进相关配套规范性文件、技术指导原则起草制定工作,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组
药物临床试验登记与信息公示管理规范(试行)
2020-12-03
根据《国家药监局关于实施<药品注册管理办法>有关事宜的公告(2020年第46号)》,为推进相关配套规范性文件、技术指导原则起草制定工作,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《药物临床试验登记与信息公示管理规范(试行)》(见附件),经国家药品监督管理局审核同意,现予发布,自2020年7月1日起施行。
特此通告。
国家药品监督管理局药品审评中心
2020年7月1日