FDA 指导文件:身份和强度声明——人用非处方药产品标签的内容和格式

2022-09-08 美国食品和药品监督管理局 FDA

美国食品和药物管理局(FDA 或机构)宣布推出题为“身份和强度声明——人类非处方药产品标签的内容和格式”的行业指南草案。本指南草案为人类非处方药产品标签

中文标题:

FDA 指导文件:身份和强度声明——人用非处方药产品标签的内容和格式

英文标题:

GUIDANCE DOCUMENT Statement of Identity and Strength — Content and Format of Labeling for Human Nonprescription Drug Products

发布日期:

2022-09-08

简要介绍:

美国食品和药物管理局(FDA 或机构)宣布推出题为“身份和强度声明——人类非处方药产品标签的内容和格式”的行业指南草案。本指南草案为人类非处方药产品标签上要求的身份声明的内容和格式提供了建议。该指南草案还提供了有关在标签上包含药品强度的建议。本指南草案中的建议旨在帮助制造商、包装商、分销商、申请人、再贴标签商和赞助商确保所有人类非处方药产品的特性和强度声明的内容和格式一致。

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