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关于公开征求《中药新药临床试验用药品的制备研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知

2022-09-27 国家药品监督管理局药品审评中心（CDE） 国家药品监督管理局药品审评中心

中药新药临床试验制备研究技术

为加快建立和完善符合中药特点的技术评价体系，促进基于我国中药新药研发创新，药审中心起草了《中药新药临床试验用药品的制备研究技术指导原则》。经征求中心内部各相关专业以及专家、研发单位意见，形成征求意见稿

中文标题：

关于公开征求《中药新药临床试验用药品的制备研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知

发布机构：

国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）

发布日期：

2022-09-27

简要介绍：

为加快建立和完善符合中药特点的技术评价体系，促进基于我国中药新药研发创新，药审中心起草了《中药新药临床试验用药品的制备研究技术指导原则》。经征求中心内部各相关专业以及专家、研发单位意见，形成征求意见稿。现在中心网站予以公示，以广泛听取各界意见和建议。征求意见时限为自发布之日起一个月。

相关资料下载：
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意见反馈表.docx
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《中药新药临床试验用药品的制备研究技术指导原则（征求意见稿）》起草说明.docx
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《中药新药临床试验用药品的制备研究技术指导原则（征求意见稿）》.docx
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