FDA 指导文件:糖尿病的研究抗糖尿病药物和生物制品的临床试验的疗效终点

2023-05-26 美国食品和药品监督管理局 FDA官网 发表于安徽省

在本指南中,抗糖尿病药物是指旨在改善血糖控制的药物,包括旨在降低糖尿病相关高血糖的药物(即抗高血糖药物)和旨在减轻与糖尿病管理相关的医源性低血糖的药物。

中文标题:

FDA 指导文件:糖尿病的研究抗糖尿病药物和生物制品的临床试验的疗效终点

英文标题:

Diabetes Mellitus: Efficacy Endpoints for Clinical Trials Investigating Antidiabetic Drugs and Biological Products

发布日期:

2023-05-26

简要介绍:

本指南旨在帮助申办者为患有 1 型糖尿病 (T1D) 和/或 2 型糖尿病 (T2D) 的成人和儿童开发抗糖尿病药物。在本指南中,抗糖尿病药物是指旨在改善血糖控制的药物,包括旨在降低糖尿病相关高血糖的药物(即抗高血糖药物)和旨在减轻与糖尿病管理相关的医源性低血糖的药物。

相关资料下载:
FDA 指导文件:糖尿病的研究抗糖尿病药物和生物制品的临床试验的疗效终点.pdf
评论区 (0)
#插入话题

拓展阅读

糖皮质激素治疗疗程、常用糖皮质激素药物的药效比较、给药剂量及剂量换算

糖皮质激素治疗疗程、常用糖皮质激素药物的药效比较、给药剂量及剂量换算

这种糖尿病并发症易被忽略,早期使用二甲双胍、他汀、阿司匹林或有益

近期,Diabetologia发表一项糖尿病与感染的综述,介绍了糖尿病与感染的双向关系,糖尿病患者常见的感染,以及对应的预防和治疗策略,以期为临床干预糖尿病感染提供洞见。

【热点解读分享】糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件注册审查指导原则

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件注册审查指导原则》。

Alzheimers Dement:印度老年人高血压和糖尿病诊断和治疗的城乡差异

在印度老年人群中,乡村和城市地区在高血压和糖尿病诊断和治疗方面存在明显差异,这突显了乡村地区面临的医疗不平等问题,迫切需要制定公平医疗策略。

密歇根州糖尿病周围神经病筛查表(MNSI)

密歇根州糖尿病周围神经病筛查表(MNSI)

Lancet子刊:超10 万人荟萃分析,升糖指数和血糖负荷与2型糖尿病、心血管疾病、癌症和全因死亡率的关系

低GI膳食与更低的2型糖尿病、心血管疾病、糖尿病相关癌症和全因死亡风险有关,且低GI膳食的临床获益与增加纤维和全谷物摄入量的益处相当。这些发现支持将GI作为碳水质量的指标,纳入到成人的饮食推荐中。

2009 中国糖尿病护理及教育指南

中华医学会糖尿病学分会(CDS,Chinese Diabetes Society) · 2009-10-30

2010CARI 2型糖尿病患者的肾功能评估

澳大利亚肾病指南委员会(CARI,Caring for Australasians with Renal Impairment) · 2010-01-01

2010CARI 2型糖尿病患者中慢性肾脏病的预防和管理

澳大利亚肾病指南委员会(CARI,Caring for Australasians with Renal Impairment) · 2010-01-01

2010 AOA(POA)糖尿病患者眼部健康

美国视觉协会(AOA,American Optometric Association) · 2010-01-01

中国糖尿病医学营养治疗指南 (2010年)

中华医学会糖尿病学分会(CDS,Chinese Diabetes Society) · 2010-01-01

运动与2型糖尿病联合声明

美国糖尿病学会(ADA,American Diabetes Association) · 2010-01-01