FDA 行业指南:《药品供应链安全法》行业指南下可疑产品和非法产品的验证义务定义

2023-03-16 美国食品和药品监督管理局 FDA 发表于安徽省

药品供应链安全法 (DSCSA)(公法 113-54 标题 II)修订了联邦食品、药品和化妆品法(FD&C 法),以建立对某些药品的产品追踪、验证和产品标识的要求分布于美国。FD&C

中文标题:

FDA 行业指南:《药品供应链安全法》行业指南下可疑产品和非法产品的验证义务定义

英文标题:

Definitions of Suspect Product and Illegitimate Product for Verification Obligations Under the Drug Supply Chain Security Act Guidance for Industry

发布日期:

2023-03-16

简要介绍:

药品供应链安全法 (DSCSA)(公法 113-54 标题 II)修订了联邦食品、药品和化妆品法(FD&C法),以建立对某些药品的产品追踪、验证和产品标识的要求分布于美国。FD&C 法案 (21 USC 360eee) 第 581 节中定义了这些要求中使用的许多术语。

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