药品年度报告管理规定模板(2022年版)

2022-04-12 国家药品监督管理局(NMPA) 国家药品监督管理局官网 发表于安徽省

为贯彻落实《药品管理法》及《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》有关要求,国家药监局组织制定了《药品年度报告管理规定》和《药品年度报告模板》

中文标题:

药品年度报告管理规定模板(2022年版)

发布日期:

2022-04-12

简要介绍:

各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局:
  为贯彻落实《药品管理法》及《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》有关要求,进一步指导药品上市许可持有人(以下简称持有人)建立年度报告制度,国家药监局组织制定了《药品年度报告管理规定》和《药品年度报告模板》,现予印发。同时,为保障药品年度报告制度的落地实施,国家药监局建设了药品年度报告采集模块,同期启用。

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药品年度报告管理规定模板(2022年版).doc
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药品年度报告管理规定

国家药品监督管理局(NMPA) · 2022-04-12