关于公开征求《干眼治疗药物临床试验技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知

2022-11-18 国家药品监督管理局药品审评中心(CDE) 国家药品监督管理局药品审评中心

干眼是一种多因素引起的慢性眼表疾病,患病率高、严重影响患者视觉与生活质量、尚缺乏有效治疗手段。

中文标题:

关于公开征求《干眼治疗药物临床试验技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知

发布日期:

2022-11-18

简要介绍:

干眼是一种多因素引起的慢性眼表疾病,患病率高、严重影响患者视觉与生活质量、尚缺乏有效治疗手段。由于目前该病诊断和分类标准尚不统一、多因素影响疾病特征和进程、疾病症状和体征分离、患者感受和疾病状态检测的内在变异性等,使干眼治疗药物的临床试验设计和评价面临巨大挑战。为满足干眼治疗药物创新研发的需要,我中心起草了《干眼治疗药物临床试验技术指导原则》,经中心内部讨论,已形成征求意见稿。征求意见时限为自发布之日起1个月。

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