成人用药数据外推至儿科人群的定量方法学指导原则（试行）
2023-04-12 国家药品监督管理局药品审评中心（CDE） 国家药品监督管理局药品审评中心 发表于加利福尼亚
为提高儿科药物研发效率，指导业界合理应用外推方法，药审中心组织制定了《成人用药数据外推至儿科人群的定量方法学指导原则（试行）》。
中文标题：
成人用药数据外推至儿科人群的定量方法学指导原则（试行）
发布机构：
发布日期：
2023-04-12
简要介绍：
为提高儿科药物研发效率，指导业界合理应用外推方法，药审中心组织制定了《成人用药数据外推至儿科人群的定量方法学指导原则（试行）》。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。
相关资料下载：
《成人用药数据外推至儿科人群的定量方法学指导原则（试行）》.pdf.pdf
《成人用药数据外推至儿科人群的定量方法学指导原则（试行）》.pdf.pdf
下载请点击：
