舒肝解郁胶囊治疗轻中度抑郁障碍临床应用专家共识
2021-11-30
舒肝解郁胶囊是国内首个获批用于轻中度抑郁障碍治疗的中成药,自2009年上市以来,广泛应用于轻中度抑郁障碍及卒中后抑郁、失眠症伴发轻中度抑郁障碍、轻中度抑郁障碍共病焦虑障碍、肠易激综合征伴发轻中度抑郁障碍等疾病,在治疗抑郁障碍的应用中积累了丰富的临床证据。舒肝解郁胶囊是《中国药典》(2020版)收录品种,《中药大品种科技竞争力报告》2018、2019年百强品种,已进入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》(2009版、2017版、2019版、2020版)乙类目录品种;并被中华医学会精神医学分会发布的《中国抑郁障碍防治指南(第二版)》、国家卫生健康委员会(原国家卫生计生委)脑卒中防治工程委员会《中国缺血性中风中成药合理使用指导规范》等共20多个共识指南建议推荐。
该药临床应用广泛,且目前缺乏具有循证证据的共识或指南详细规范该药品的临床应用,因此有必要在总结临床医生应用经验的基础上,结合现有循证证据及专家共识,明确其临床应用的适应症、给药剂量和疗程,以及特殊人群用药、安全性等问题。中华中医药学会于2020年7月批准立项开展《舒肝解郁胶囊治疗轻中度抑郁障碍临床应用专家共识》(以下简称“本共识”)项目研制工作,本共识由中华中医药学会心身医学分会、北京中医药大学东方医院、首都医科大学附属北京中医医院、成都中医药大学附属医院执笔,北京大学第六医院、中国人民解放军总医院、北京中医药大学东直门医院等全国36家单位共同协作完成。
本共识在专家访谈、问卷调研和舒肝解郁胶囊研究文献系统回顾的基础上,充分参考国际临床实践指南制订方法和流程,并在相关法律法规和技术文件指导下,遵循“循证为举、共识为主、经验为鉴”的原则,在现有最佳证据的基础上,充分结合专家经验以及患者偏好,基于舒肝解郁胶囊自身特点及临床实际情况,形成了舒肝解郁胶囊单用和联合化药治疗轻中度抑郁障碍、其他疾病伴发轻中度抑郁障碍、特殊人群轻中度抑郁障碍的17项推荐意见和9项共识建议,旨在指导和规范临床医生合理使用舒肝解郁胶囊,提高临床疗效和安全性。本共识过线上线下相结合的意见征求方式,在全国范围内进行了意见征求和同行评议。本共识适用于各医院的中医、西医和中西医结合医师、基层卫生服务机构的临床医生,旨在为合理使用舒肝解郁胶囊治疗轻中度抑郁障碍提供指导和参考。
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