FDA 指导文件:戒烟及相关适应症——开发尼古丁替代疗法药物产品

2023-05-02 美国食品和药品监督管理局 FDA官网 发表于安徽省

该文件提供指导,以协助申办者进行尼古丁替代疗法 (NRT) 药物产品的临床开发,包括但不限于那些旨在戒烟和相关慢性适应症的药物。

中文标题:

FDA 指导文件:戒烟及相关适应症——开发尼古丁替代疗法药物产品

英文标题:

Smoking Cessation and Related Indications: Developing Nicotine Replacement Therapy Drug Products

发布日期:

2023-05-02

简要介绍:

美国食品药品监督管理局(FDA 或 Agency)宣布推出题为“戒烟和相关适应症:开发尼古丁替代疗法药物产品;行业指南。” 该文件提供指导,以协助申办者进行尼古丁替代疗法 (NRT) 药物产品的临床开发,包括但不限于那些旨在戒烟和相关慢性适应症的药物。本指南最终确定了 2019 年 2 月 22 日发布的同名指南草案。

 

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