中医科指南

订阅

MedSci主页 / 所有栏目 / 中医科指南

证候类中药新药临床研究一般考虑（征求意见稿）

2018-07-10 国家药品监督管理局药品审评中心（CDE） CDE

指导原则

为贯彻中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号）有关中药传承和创新的精神，推动主治为证候的中药新药的科学有序研发，我中心在&ldquo

中文标题：

证候类中药新药临床研究一般考虑（征求意见稿）

发布机构：

国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）

发布日期：

2018-07-10

简要介绍：

为贯彻中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号）有关中药传承和创新的精神，推动主治为证候的中药新药的科学有序研发，我中心在“中医药行业科研专项”--《证候类中药新药疗效评价方法研究》的课题基础上，组织了国内有关权威专家讨论起草了《证候类中药新药临床研究一般考虑》，现公开征求意见，诚挚欢迎社会各界提出宝贵意见和建议，我中心将根据反馈意见和建议进一步修订完善。


文字：中药民族药临床部
绘图：陈晓艺
审核：周刚 曹永芳 陈方

相关资料下载：
[AttachmentFileName(sort=1, fileName=证候类中药新药临床研究一般考虑（征求意见稿）.doc)] GetToolGuiderByIdResponse(projectId=1, id=0219e1c001986998, title=证候类中药新药临床研究一般考虑（征求意见稿）, enTitle=, guiderFrom=CDE, authorId=0, author=, summary=为贯彻中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号）有关中药传承和创新的精神，推动主治为证候的中药新药的科学有序研发，我中心在&ldquo, cover=, journalId=0, articlesId=null, associationId=1936, associationName=国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）, associationIntro=国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）, copyright=0, guiderPublishedTime=Tue Jul 10 00:00:00 CST 2018, originalUrl=, linkOutUrl=, content=<p>为贯彻中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号）有关中药传承和创新的精神，推动主治为证候的中药新药的科学有序研发，我中心在&ldquo;中医药行业科研专项&rdquo;--《证候类中药新药疗效评价方法研究》的课题基础上，组织了国内有关权威专家讨论起草了《证候类中药新药临床研究一般考虑》，现公开征求意见，诚挚欢迎社会各界提出宝贵意见和建议，我中心将根据反馈意见和建议进一步修订完善。</p> <p><img class="wscnph" src="https://img.medsci.cn/2020103/1601704825675_4754896.png" /><br />文字：中药民族药临床部<br />绘图：陈晓艺<br />审核：周刚 曹永芳 陈方</p>, tagList=[TagDto(tagId=26642, tagName=指导原则)], categoryList=[CategoryDto(categoryId=37, categoryName=中医科, tenant=100), CategoryDto(categoryId=67, categoryName=研究设计与统计, tenant=100), CategoryDto(categoryId=85, categoryName=指南&解读, tenant=100), CategoryDto(categoryId=21100, categoryName=达仁堂循证e学界, tenant=100)], articleKeywordId=0, articleKeyword=, articleKeywordNum=6, guiderKeywordId=0, guiderKeyword=, guiderKeywordNum=6, haveAttachments=1, attachmentList=null, guiderType=0, guiderArea=指南, guiderLanguage=0, guiderRegion=3, opened=0, paymentType=, paymentAmount=10, recommend=0, recommendEndTime=null, sticky=0, stickyEndTime=null, allHits=2102, appHits=43, showAppHits=0, pcHits=255, showPcHits=2057, likes=0, shares=3, comments=1, approvalStatus=1, publishedTime=Sat Oct 03 14:01:53 CST 2020, publishedTimeString=2018-07-10, pcVisible=1, appVisible=1, editorId=4754896, editor=fbzhang, waterMark=0, formatted=0, memberCards=[], isPrivilege=0, deleted=0, version=3, createdBy=null, createdName=fbzhang, createdTime=Sat Oct 03 14:01:40 CST 2020, updatedBy=4754896, updatedName=fbzhang, updatedTime=Wed Jan 03 01:44:50 CST 2024, courseDetails=[], otherVersionGuiders=[], isGuiderMember=false, ipAttribution=, attachmentFileNameList=[AttachmentFileName(sort=1, fileName=证候类中药新药临床研究一般考虑（征求意见稿）.doc)])
证候类中药新药临床研究一般考虑（征求意见稿）.doc
下载请点击：
评论区 (1)
#插入话题
  1. [GetPortalCommentsPageByObjectIdResponse(id=895049, encodeId=71b38950497b, content=可以, beContent=null, objectType=guider, channel=null, level=null, likeNumber=67, replyNumber=0, topicName=null, topicId=null, topicList=[], attachment=null, authenticateStatus=null, createdAvatar=, createdBy=61022504273, createdName=124a6bfdm47暂无昵称, createdTime=Wed Oct 28 12:59:19 CST 2020, time=2020-10-28, status=1, ipAttribution=)]
    2020-10-28 124a6bfdm47暂无昵称

    可以

    0

相关指南

非酒精性脂肪性肝炎治疗药物临床试验技术指导原则（试行）

国家药品监督管理局药品审评中心（CDE） · 2019-03-27

中药新药用于糖尿病周围神经病变临床研究技术指导原则（征求意见稿）

国家药品监督管理局药品审评中心（CDE） · 2019-06-02

中药新药用于糖尿病视网膜病变临床研究技术指导原则（征求意见稿）

国家药品监督管理局药品审评中心（CDE） · 2019-05-28

中药新药用于糖尿病肾脏疾病临床研究技术指导原则（征求意见稿）

国家药品监督管理局药品审评中心（CDE） · 2019-05-30

中药新药用于糖尿病足病临床研究技术指导原则（征求意见稿）

国家药品监督管理局药品审评中心（CDE） · 2019-05-23

中药新药用于小儿便秘临床研究技术指导原则（征求意见稿）

国家药品监督管理局药品审评中心（CDE） · 2019-06-05