FDA E2B(R3) 电子传输个人案例安全报告实施指南——实施指南附录——向后和向前兼容性

2022-07-01 美国食品和药品监督管理局 FDA

E2B

本文件是“人用药品注册技术要求国际协调会议 (ICH) 个人病例安全报告 (ICSR) 电子传输”实施指南 (IG) 的附录。

中文标题:

FDA E2B(R3) 电子传输个人案例安全报告实施指南——实施指南附录——向后和向前兼容性

英文标题:

E2B(R3) The Electronic Transmission of Individual Case Safety Reports Implementation Guide —Appendix to the Implementation Guide — Backwards and Forwards Compatibility

发布日期:

2022-07-01

简要介绍:

本文件是“人用药品注册技术要求国际协调会议 (ICH) 个人病例安全报告 (ICSR) 电子传输”实施指南 (IG) 的附录。

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