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自体脂肪血管基质组分制备质量管理规范

2021-11-29 中国医药生物技术协会

医疗质量管理脂肪血管基质组分制备

对标欧美国家发布的《自体脂肪最小操作标准》，制定我国《自体脂肪血管基质组分制备质量管理规范》团体标准，有助从源头保证脂肪SVF临床应用的规范性和安全性

中文标题：

自体脂肪血管基质组分制备质量管理规范

发布机构：

发布日期：

2021-11-29

简要介绍：

自2001年科学家首次从人体脂肪组织中获取血管基质组分（Stromal Vascular Fraction, SVF）以来，该技术在组织修复与重建等多学科领域开展了广泛而深入的科学研究，在临床医学中展示了巨大应用价值，有必要及早建立行业技术质量管理规范。目前，国内尚无与欧美国家相对应的自体脂肪最小操作标准，缺乏符合临床准入和应用标准的脂肪SVF制备技术和质量控制指标，更缺乏统一的行业标准和管理规范，导致技术方与临床方无法有效开展相关技术合作，一定程度阻碍了脂肪SVF技术的临床转化。

对标欧美国家发布的《自体脂肪最小操作标准》，制定我国《自体脂肪血管基质组分制备质量管理规范》团体标准，有助从源头保证脂肪SVF临床应用的规范性和安全性，也使行业监管和评估有标准可依，更为广大生物医药从业人员和临床医务工作者提供可共同遵照执行的技术规范和质量控制指标，进而推进脂肪SVF技术成为再生医学组织修复与重建的重要手段。

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