《E19:在特定的上市前后期或上市后临床试验中选择性收集安全性数据》实施建议
2023-01-06 国家药品监督管理局药品审评中心(CDE) 国家药品监督管理局药品审评中心 发表于安徽省
为推动新修订的ICH指导原则在国内的平稳落地实施,国家药品监督管理局药品审评中心拟定了《E19:在特定的上市前后期或上市后临床试验中选择性收集安全性数据》实施建议,同时组织翻译中文版。
《E19:在特定的上市前后期或上市后临床试验中选择性收集安全性数据》实施建议
2023-01-06
为推动新修订的ICH指导原则在国内的平稳落地实施,国家药品监督管理局药品审评中心拟定了《E19:在特定的上市前后期或上市后临床试验中选择性收集安全性数据》实施建议,同时组织翻译中文版。