创新药（化学药）临床试验期间药学变更技术指导原则（试行）
2021-03-03 国家药品监督管理局药品审评中心（CDE） CDE
为进一步配合《药品管理法》《药品注册管理办法》中关于创新药相关政策贯彻实施，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《创新药（化学药）临床试验期间药学变更技术指导原则（试行）》。根据《国家药监
中文标题：
创新药（化学药）临床试验期间药学变更技术指导原则（试行）
发布机构：
发布日期：
2021-03-03
简要介绍：
为进一步配合《药品管理法》《药品注册管理办法》中关于创新药相关政策贯彻实施，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《创新药（化学药）临床试验期间药学变更技术指导原则（试行）》。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。
特此通告。
国家药品监督管理局药品审评中心
2021年3月3日
相关资料下载：
66.pdf
66.pdf
下载请点击：
