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关于公开征求《化药口服固体制剂连续制造技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知

2022-09-09 国家药品监督管理局药品审评中心（CDE） 国家药品监督管理局药品审评中心

化药口服固体制剂

为了鼓励创新和制药现代化，助力ICH Q13指导原则在国内的落地实施，同时也为了指导企业研发，统一审评尺度，我中心组织起草了《化药口服固体制剂连续制造技术指导原则（征求意见稿）》，现向社会各界征求意见

中文标题：

关于公开征求《化药口服固体制剂连续制造技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知

发布机构：

国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）

发布日期：

2022-09-09

简要介绍：

为了鼓励创新和制药现代化，助力ICH Q13指导原则在国内的落地实施，同时也为了指导企业研发，统一审评尺度，我中心组织起草了《化药口服固体制剂连续制造技术指导原则（征求意见稿）》，现向社会各界征求意见。 征求意见时限为自发布之日起1个月。

相关资料下载：
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《化药口服固体制剂连续制造技术指导原则（征求意见稿）》反馈意见表.docx
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《化药口服固体制剂连续制造技术指导原则（征求意见稿）》 起草说明.pdf
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