化学药品创新药上市申请前会议药学共性问题相关技术要求(征求意见稿)
2021-07-02 国家药品监督管理局药品审评中心(CDE) CDE
为鼓励创新药研发和申报,提高申请人和监管机构沟通交流的质量与效率,加快创新药上市进程,我中心组织制订了《化学药品创新药上市申请前会议药学共性问题相关技术要求(征求意见稿)》。
化学药品创新药上市申请前会议药学共性问题相关技术要求(征求意见稿)
2021-07-02
为鼓励创新药研发和申报,提高申请人和监管机构沟通交流的质量与效率,加快创新药上市进程,我中心组织制订了《化学药品创新药上市申请前会议药学共性问题相关技术要求(征求意见稿)》。
我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,并及时反馈给我们,以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起一个月。
您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱:
联系人:王亚静、牛寒冬
联系方式:wangyajing@cde.org.cn、niuhd@cde.org.cn
感谢您的参与和大力支持。
国家药品监督管理局药品审评中心
2021年7月2日
理学药物
74
理学主题
58
确实有很多问题
52
需要时用
67
学习了
74