FDA 指导文件：药物、生物制品和器械的分散式临床试验
2023-05-01 美国食品和药品监督管理局 FDA官网 发表于安徽省
本指南中，DCT 是指临床试验，其中部分或全部试验相关活动发生在传统临床试验地点以外的地点。在完全分散的临床试验中，所有活动都在传统试验地点以外的地点进行。
中文标题：
FDA 指导文件：药物、生物制品和器械的分散式临床试验
英文标题：
Decentralized Clinical Trials for Drugs, Biological Products, and Devices
发布机构：
发布日期：
2023-05-01
简要介绍：
本指南草案为申办方、研究人员和其他利益相关者提供了有关药物、生物制品和设备分散临床试验 (DCT) 实施的建议。在本指南中，DCT 是指临床试验，其中部分或全部试验相关活动发生在传统临床试验地点以外的地点。在完全分散的临床试验中，所有活动都在传统试验地点以外的地点进行。这些与试验相关的活动可能在试验参与者的家中或方便试验参与者的当地医疗保健机构进行。
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