FDA 指南:肢端肥大症的开发治疗药物
Acromegaly: Developing Drugs for Treatment
2023-01-01
本指南的目的是就治疗肢端肥大症患者的临床药物开发向申办者提供建议,旨在成为普通内分泌科、制药赞助商、学术界和公众继续讨论的焦点。
FDA 指南:肢端肥大症的开发治疗药物
Acromegaly: Developing Drugs for Treatment
2023-01-01
本指南的目的是就治疗肢端肥大症患者的临床药物开发向申办者提供建议,旨在成为普通内分泌科、制药赞助商、学术界和公众继续讨论的焦点。
垂体协会(PS,The Pituitary Society) · 2020-10-20
肢端肥大症共识工作组(ACG,Aeromegaly Consensus Group) · 2020-09-10
美国内分泌学会(TES,The Endocrine Society) · 2014-10-30
肢端肥大症患者发生房颤、充血性心力衰竭和全因死亡的风险更高。房颤发生风险与肢端肥大症具有时间依赖性。
肢端肥大症患者患良性和恶性肿瘤的风险增加,包括结直肠癌和肛门癌,以及肾癌和输尿管癌。这是否与肢端肥大症本身有关,还是由于更密集的医学检查仍有待进一步明确。
30-40%的肢端肥大症患者会长结肠息肉,导致患结肠癌的风险增加。
经蝶骨手术(TSS)是肢端肥大症患者首选的治疗方法。最大肿瘤直径和随机测量的GH浓度是肢端肥大症患者TSS后病情缓解的最佳预测指标。
“整个肢端肥大症人群一直都在等待口服疗法,FDA批准了第一种口服生长抑素类似物,将会对该类患者的生活产生重大影响。”
患者,男,66岁,身高178 cm,体质量70kg,因“前列腺癌”入院。既往垂体瘤病史40余年(间断服用溴隐亭),扩张性心肌病病史7年,高血压病史7年,血压(BP)最高180/120mmHg,口服利血平、美托洛尔和贝那普利控制血压,平时BP控制在120/80mmHg左右,曾有心衰病史,经内科治疗好转,目前心功能Ⅱ级。27年前行右眼外伤手术,目前右眼失明。
美国临床内分泌医师学会(AACE,American Association of Clinical Endocrinologists) · 2011-07-30
中华医学会内分泌学分会(CSE,Chinese Society of Endocrinology) · 2013-07-01
肢端肥大症共识工作组(ACG,Aeromegaly Consensus Group) · 2014-02-25
美国内分泌学会(TES,The Endocrine Society) · 2014-10-30
韩国内科协会(KAIM,Korean Association of Internal Medicine) · 2019-03-20
肢端肥大症共识工作组(ACG,Aeromegaly Consensus Group) · 2020-09-10
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