关于公开征求《抗肿瘤抗体偶联药物临床研发技术指导原则》意见的通知

2022-09-15 国家药品监督管理局药品审评中心(CDE) 国家药品监督管理局药品审评中心

生物制药技术的发展,推动抗体偶联药物进入高速发展阶段,尤其是在肿瘤治疗领域,抗体偶联抗肿瘤药物的研发持续增长。

中文标题:

关于公开征求《抗肿瘤抗体偶联药物临床研发技术指导原则》意见的通知

发布日期:

2022-09-15

简要介绍:

生物制药技术的发展,推动抗体偶联药物进入高速发展阶段,尤其是在肿瘤治疗领域,抗体偶联抗肿瘤药物的研发持续增长。

为了对抗体偶联抗肿瘤药物的临床研发中需要特殊关注的问题提出建议,并指导企业开展更为科学的临床研发,药品审评中心组织撰写了《抗肿瘤抗体偶联药物临床研发技术指导原则》,形成征求意见稿,供药物研发相关人员参考。征求意见时限为自发布之日起1个月。

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