2026 FDA指南：E22患者偏好研究的一般考虑

2026-02-06 美国食品和药品监督管理局 FDA官网发表于上海

该指导方针将为患者偏好研究（PPS）的使用、设计、执行、分析和提交提供一般原则，这些研究旨在为药物开发、监管提交和评估、药物审批及批准的维护提供参考。

中文标题：

英文标题：

E22 General Considerations for Patient Preference Studies

发布机构：

美国食品和药品监督管理局

发布日期：

2026-02-06

简要介绍：

美国食品药品监督管理局（FDA、机构或我们）宣布发布一份名为《E22患者偏好研究的一般考虑》的行业指导草案。该草案指导由国际人用药品技术要求协调委员会（ICH）主持编制。最终确定后，该指导方针将为患者偏好研究（PPS）的使用、设计、执行、分析和提交提供一般原则，这些研究旨在为药物开发、监管提交和评估、药物审批及批准的维护提供参考。