肿瘤学试验中的体外研究诊断的简化的提交流程:行业研究风险确定指南(FDA)

2019-10-31 美国食品和药品监督管理局

肿瘤学试验中的体外研究诊断的简化的提交流程:行业研究风险确定指南(FDA)

中文标题:

肿瘤学试验中的体外研究诊断的简化的提交流程:行业研究风险确定指南(FDA)

英文标题:

Investigational In Vitro Diagnostics in Oncology Trials: Streamlined Submission Process for Study Risk Determination Guidance for Industry

发布日期:

2019-10-31

简要介绍:

肿瘤学试验中的体外研究诊断的简化的提交流程:行业研究风险确定指南(FDA)

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美国食品和药品监督管理局

美国食品和药品监督管理局是美国公共卫生及服务部的一个代理商,其由委员会办公室和4个监督核心功能理事机构组成。