FDA 行业指南：开发治疗急性疼痛的非阿片类镇痛药（草案 ）
2022-03-15 美国食品和药品监督管理局 FDA
本指南是根据《促进患者和社区的阿片类药物恢复和治疗 (SUPPORT) 法案》第 3001(b) 节的法定要求编写的，该法案指示食品和药物管理局 (FDA) 发布 或更新现有指南，以帮助解决开发非成瘾
中文标题：
FDA 行业指南：开发治疗急性疼痛的非阿片类镇痛药（草案 ）
英文标题：
Development of Non-Opioid Analgesics for Acute Pain; Draft Guidance for Industry
发布机构：
发布日期：
2022-03-15
简要介绍：
本指南是根据《促进患者和社区的阿片类药物恢复和治疗 (SUPPORT) 法案》第 3001(b) 节的法定要求编写的，该法案指示食品和药物管理局 (FDA) 发布 或更新现有指南，以帮助解决开发非成瘾性医疗产品以控制疼痛的挑战。 根据第 3001(b) 节的规定，并考虑到当前阿片类药物危机的严重性，本指南还旨在帮助申办者开发阿片类药物的替代品来治疗急性疼痛。 因此，本指南解决了 FDA 目前对三个特定主题的思考：开发用于急性疼痛的非阿片类镇痛产品、标签声明以及与此目的相关的加速计划。
相关资料下载：
34355740dft (2).pdf
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