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牙科树脂类充填材料产品注册审查指导原则（2025年修订版）

2025-04-15 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 发表于上海

牙科

为进一步规范I型胶原软骨修复产品等医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制修订了《牙科树脂类充填材料产品注册审查指导原则（2025年修订版）》，现予发布。

中文标题：

牙科树脂类充填材料产品注册审查指导原则（2025年修订版）

发布机构：

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

发布日期：

2025-04-15

简要介绍：

 为进一步规范I型胶原软骨修复产品等医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制修订了《牙科树脂类充填材料产品注册审查指导原则（2025年修订版）》，现予发布。

　　特此通告。

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