FDA指导原则：药物和生物制品随机对照癌症临床试验中的安慰剂和盲法工业指南
2021-10-01 美国食品和药品监督管理局 FDA
本指南为工业界提供了关于在随机对照临床试验中使用安慰剂和盲法的建议，用于治疗血液系统恶性肿瘤和肿瘤疾病的药物或生物产品的开发计划。 本指南不涉及在这些试验中对数据进行盲法时可以考虑的统计分析。
中文标题：
FDA指导原则：药物和生物制品随机对照癌症临床试验中的安慰剂和盲法工业指南
英文标题：
Placebos and Blinding in Randomized Controlled Cancer Clinical Trials for Drug and Biological Products Guidance for Industry
发布机构：
发布日期：
2021-10-01
简要介绍：
本指南为工业界提供了关于在随机对照临床试验中使用安慰剂和盲法的建议，用于治疗血液系统恶性肿瘤和肿瘤疾病的药物或生物产品的开发计划。 本指南不涉及在这些试验中对数据进行盲法时可以考虑的统计分析。
相关资料下载：
1.pdf
1.pdf
下载请点击：
有中文版吗？
42
盲法和揭盲
44
随机对照实验
36