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药物临床试验适应性设计指导原则（试行）

2021-01-29 国家药品监督管理局药品审评中心（CDE） NMPA

临床试验

为规范和统一国内对适应性设计的认识，促进适应性设计的应用和理解以提高研发效率，药审中心组织制定了《药物临床试验适应性设计指导原则（试行）》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术

中文标题：

药物临床试验适应性设计指导原则（试行）

发布机构：

国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）

发布日期：

2021-01-29

简要介绍：

 为规范和统一国内对适应性设计的认识，促进适应性设计的应用和理解以提高研发效率，药审中心组织制定了《药物临床试验适应性设计指导原则（试行）》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。
       特此通告。
                                                                                                                           国家药品监督管理局药品审评中心
                                                                                                                                         2021年1月29日

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