非阿片类术后镇痛新药临床试验设计技术指导原则

2023-06-09 国家药品监督管理局药品审评中心(CDE) 国家药品监督管理局药品审评中心 发表于加利福尼亚

根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。

中文标题:

非阿片类术后镇痛新药临床试验设计技术指导原则

发布日期:

2023-06-09

简要介绍:

为指导和规范非阿片类术后镇痛新药的临床试验,提供可参考的技术规范,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《非阿片类术后镇痛新药临床试验设计技术指导原则》。

根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。

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