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人用狂犬病疫苗临床研究技术指导原则（试行）

2022-03-18 国家药品监督管理局药品审评中心（CDE） CDE

狂犬病疫苗

为指导和规范人用狂犬病疫苗临床试验，提供可参考的技术规范，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《人用狂犬病疫苗临床研究技术指导原则（试行）》（见附件）。根据《国家药监局综合司关

中文标题：

人用狂犬病疫苗临床研究技术指导原则（试行）

发布机构：

国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）

发布日期：

2022-03-18

简要介绍：

 为指导和规范人用狂犬病疫苗临床试验，提供可参考的技术规范，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《人用狂犬病疫苗临床研究技术指导原则（试行）》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。

       特此通告。

       附件：人用狂犬病疫苗临床研究技术指导原则（试行）

                                                                                                                                                                        国家药监局药审中心

                                                                                                                                                                            2022年2月18日

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