关节置换手术导航定位系统注册审查指导原则(征求意见稿)

2025-11-26 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 发表于上海

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心组织起草了《关节置换手术导航定位系统注册审查指导原则(征求意见稿)》(附件1),现公开征求意见。

中文标题:

关节置换手术导航定位系统注册审查指导原则(征求意见稿)

发布日期:

2025-11-26

简要介绍:

各有关单位:

  为了科学指导申请人开展关节置换手术导航定位系统的研制工作,以及注册申报资料的准备和撰写,同时做好医疗器械产品技术审评工作,我中心组织起草了《关节置换手术导航定位系统注册审查指导原则(征求意见稿)》(附件1),现公开征求意见。

  请相关领域的专家、学者、生产企业及从业人员提出宝贵意见和建议,填写意见反馈表(附件2),于2025年12月10日前发送至我中心联系人邮箱。


  联系人:王晶

  联系电话:010-86452603

  电子邮箱: wangjing@cmde.org.cn

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