治疗绝经后骨质疏松症创新药临床试验技术指导原则(2021年)

2021-01-14 国家药品监督管理局(NMPA) NMPA

为鼓励用于治疗绝经后骨质疏松症创新药临床研发,进一步规范和指导临床试验设计,提供可参照的技术规范,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《治疗绝经后骨质疏松症创新药临床试验技术指导原则》(见

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治疗绝经后骨质疏松症创新药临床试验技术指导原则(2021年)

发布日期:

2021-01-14

简要介绍:

为鼓励用于治疗绝经后骨质疏松症创新药临床研发,进一步规范和指导临床试验设计,提供可参照的技术规范,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《治疗绝经后骨质疏松症创新药临床试验技术指导原则》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。
       特此通告。
                                                                                                                           国家药品监督管理局药品审评中心
                                                                                                                                         2021年1月14日

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  1. 2021-06-12 ms7000000119469804

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  2. 2021-02-13 freesimon

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