FDA:癌症临床试验纳排标准:非治疗环境中的可用疗法(草案)

2021-10-07 美国食品和药品监督管理局 FDA

本指南为临床研究人员和申办者提供建议,建议将尚未接受可用治疗(通常称为现有治疗方案)的癌症患者纳入用于治疗非治愈性癌症的药物和生物制品的临床试验。 环境。 就本指南而言,非治愈性通常定义为 1) 实体

中文标题:

FDA:癌症临床试验纳排标准:非治疗环境中的可用疗法(草案)

英文标题:

Cancer Clinical Trial Eligibility Criteria: Available Therapy in Non-Curative Settings

发布日期:

2021-10-07

简要介绍:

本指南为临床研究人员和申办者提供建议,建议将尚未接受可用治疗(通常称为现有治疗方案)的癌症患者纳入用于治疗非治愈性癌症的药物和生物制品的临床试验。 环境。 就本指南而言,非治愈性通常定义为 1) 实体瘤中不可切除的、局部晚期或转移性疾病,或 2) 长期总生存率不利的血液系统恶性肿瘤。

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