治疗性蛋白药物临床药代动力学研究技术指导原则(征求意见稿)

2020-08-03 国家药品监督管理局药品审评中心(CDE) CDE

为切实鼓励创新,进一步指导治疗性蛋白药物的临床研发,我中心组织起草了《治疗性蛋白药物临床药代动力学研究技术指导原则(征求意见稿)》,以期为治疗性蛋白药物的临床药代动力学研究提供可参考的技术规范。经中心

中文标题:

治疗性蛋白药物临床药代动力学研究技术指导原则(征求意见稿)

发布日期:

2020-08-03

简要介绍:

为切实鼓励创新,进一步指导治疗性蛋白药物的临床研发,我中心组织起草了《治疗性蛋白药物临床药代动力学研究技术指导原则(征求意见稿)》,以期为治疗性蛋白药物的临床药代动力学研究提供可参考的技术规范。经中心内部讨论,并征求部分专家意见,形成征求意见稿。
       现向社会公开征求意见,诚挚欢迎社会各界提出宝贵意见和建议,并请及时反馈给我们。征求意见时限为自发布之日起1个月。
       您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱:
       联系人:李娜,李芳
       联系方式:lin@cde.org.cn,lifang@cde.org.cn
       感谢您的参与和大力支持。
                                                                                                                           国家药品监督管理局药品审评中心
                                                                                                                                         2020年8月3日

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