2025 FDA指南：经期产品 – 性能测试和标签建议
2025-10-28 美国食品和药品监督管理局 FDA官网 发表于上海
本指导文件草案提供了 FDA 对某些经期产品的性能测试、标签和信息的建议，以便在必要时包含在上市前通知 （510（k）） 提交中。
中文标题：
2025 FDA指南：经期产品 – 性能测试和标签建议
英文标题：
Menstrual Products – Performance Testing and Labeling Recommendations
发布机构：
发布日期：
2025-10-28
简要介绍：
本指导文件草案提供了 FDA 对某些经期产品的性能测试、标签和信息的建议，以便在必要时包含在上市前通知 （510（k）） 提交中。受本指南建议约束的设备包括卫生棉条、卫生巾和用于吸收或收集月经液或其他阴道分泌物的月经杯。这些建议反映了更新的审查实践，旨在促进经期产品标签的一致性和透明度，以及针对这些设备制造商的测试建议。
分享
相关资料下载：
menstrual_products_-_performance_testing_and_labeling_recommendations_draft_guidance_for_industry_and_food_and_drug_administration_staff.pdf
menstrual_products_-_performance_testing_and_labeling_recommendations_draft_guidance_for_industry_and_food_and_drug_administration_staff.pdf
下载请点击：
