药物临床试验质量管理规范（修订稿征求意见稿）

2025-10-28 国家药品监督管理局（NMPA）国家药监局综合司发表于上海

为进一步推动我国药物临床试验高质量发展，国家药监局组织起草了《药物临床试验质量管理规范（修订稿征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。

中文标题：

发布机构：

国家药品监督管理局（NMPA）

发布日期：

2025-10-28

简要介绍：

为进一步推动我国药物临床试验高质量发展，国家药监局组织起草了《药物临床试验质量管理规范（修订稿征求意见稿）》（具体内容及起草说明见附件1、2），现向社会公开征求意见。

　　请于2025年11月27日前，将有关意见按照《意见反馈表》（见附件3）格式要求，反馈至电子邮箱ywyjcgcp@nmpa.gov.cn，邮件标题请注明“药物临床试验质量管理规范修订稿征求意见稿意见反馈”，邮件附件的文件名请注明“××（单位/个人）意见反馈表”。

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