外伤性脑损伤的生物标志物：数据标准和统计考虑

中文标题：

外伤性脑损伤的生物标志物：数据标准和统计考虑

英文标题：

Biomarkers for Traumatic Brain Injury: Data Standards and Statistical Considerations

发布机构：

发布日期：

2021-10-01

简要介绍：

最近的生物标志物创新具有改变创伤性脑损伤 (TBI) 的诊断、预后建模和精确治疗靶向的潜力。然而，许多生物标志物，包括脑成像、基因组学和蛋白质组学，都涉及大量的高通量和高内涵数据。这些数据的管理、整理、分析和证据综合并非微不足道的任务。在这篇综述中，我们讨论了在 TBI 研究背景下处理生物标志物数据时的数据管理概念以及统计和数据共享策略。我们建议生物标志物的应用涉及三个不同的步骤——发现、评估和证据合成。首先，必须在生物标志物发现阶段将复杂/大数据简化为有用的数据元素。其次，必须将推理统计方法应用于这些生物标志物数据元素，以评估生物标志物的临床效用和有效性。最后，需要综合相关研究来支持实践指南，并根据可用的最高质量、最新证据做出健康决策。我们的讨论重点围绕国际创伤性脑损伤研究 (InTBIR) 计划的最新经验，特别关注四个主要临床项目（TBI 中的研究和临床知识转化、TBI 中的欧洲神经创伤协作有效性研究、急性创伤性协作研究欧洲重症监护医学中的脑损伤，以及急性小儿 TBI 试验中的方法和决定），目前正在北美和欧洲招募受试者。我们讨论了常见的数据元素、数据收集工作、数据共享机会和挑战，并研究了在临床中成功采用和使用生物标志物作为 TBI 精准医学基础所需的统计技术。

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